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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。
逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizuma經典產品b)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。
中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。
中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。
初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。
中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。
另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。
(中央社記者魯鋼駿新竹市16日電)新竹市政府去年12月舉行感恩季系列活動,其中「許心願.關懷圓夢」引起民眾熱烈迴響,1名希望得到鋼琴4歲女孩,真的收到禮物,一圓鋼琴夢。
竹市府社會處表示,感恩季系列活動的「許心願.關懷圓夢」,讓孩子在心願卡上寫下籃球、文具、保暖衣物和書包等各種願望,還有孩子希望獲得鋼鐵人,「以後要跟鋼鐵人一起拯救地球」,心願卡張貼於百貨公司,引起民眾熱烈迴響,短短時間就被認領完畢,216名弱勢兒童的心願都陸續實現。
社會處說,一名來自於新住民家庭的4歲女孩小英(化名),父親是水電助理,母親一面照顧兩個孩子、一邊兼職,家中經濟困窘,小英一直想要彈鋼琴給媽媽聽,讓辛苦的母親可以露出笑容,因此寫下希望擁有鋼琴的心願。
市民張小姐看到後,想到家裡有一台數位鋼琴,可以一圓小英的願望,也可以啟蒙小英對音樂興趣,再加上這台數位鋼琴已很少使用,如果能分享愛及音樂的喜悅,會更有意義,所以決定要將它送給小英。
張小姐細心教導社工如何使用這架數位鋼琴,開關、音調大小聲、節奏轉換及伴奏按鈕,一一清楚說明,除了數位鋼琴,張小姐也特地寫卡片致贈小英,她說,「謝謝妳讓我有機會分享愛。」
社工日前已將數位鋼琴送至小英家中,收到鋼琴的小英害羞又興奮,馬上學習鋼琴的使用,現在小英的姐姐也會帶著小英一起彈鋼琴,媽媽相當感謝張小姐,表示家中每個人都好驚訝,「看著孩子學習彈鋼琴給自己聽,真是世界上最棒的禮物」。
社會處表示,社工每每看到弱勢家庭孩子拆開禮物的一瞬間,興奮又感恩的樣子,令社工也相當動容,非常感謝每位捐贈民眾的用心,因為每一份禮物都代表著捐贈者的愛,讓城市滿滿的愛被串聯起來。1060116
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